降脂药进入PCSK9抑制剂时代! 又一国产新药获批, 它的这一获益, 其他同类药望尘莫及
一提到降血脂药物，很多朋友首先会想到他汀类药物，但近年来，新型的降血脂药物也不断涌现，在他汀之外，为高脂血症患者以及心血管疾病患者提供了更丰富的用药选择。
如果说哪种降脂药有希望替代他汀类药物的话，PCSK9抑制剂类药物就是近年来最具潜力的一类药物，这类药物以抑制PCSK9为靶点，通过抑制肝脏低密度脂蛋白受体的降解，从而增强肝脏对于多余脂质的分解代谢能力，达到显著的降脂作用，其降脂疗效比强效的他汀更强，同时该类药物作用时间超长，用药次数大大减少，用药安全性也相对较高，大大提高了某些他汀不耐受患者的用药依从性和血脂达标率。
短短几年时间内，就已经有多款PCSK9抑制剂在国内获批上市。近日，又一国产的PCSK9抑制剂类药物——昂格瑞西单抗获得国家药监局的批准上市，至此，国内获批上市的PCSK9抑制剂类药物已经多达6个。
这六个药物中，包括最早从国内进口注册进入国内的依洛尤单抗、阿利西尤单抗，这两个药物被获批用于控制血脂，降低心血管疾病风险，每2周注射一次，已经被纳入医保。
还有已经在国内上市的半年注射一次的英克司兰，这个药物属于SiRNA的小核苷药物，其作用靶点同样是PCSK9，主打的是用药次数少，半年打一针，价格较昂贵，每支的价格接近万元。
除此之外，国产PCSK9抑制剂也出现了蓬勃发展的态势，托来西单抗，伊努西单抗先后获批，也都是每2~6周注射一次给药一次的药物，其降脂疗效都不亚于进口药，而且纳入医保后的价格相信也会更有竞争优势。
此次获批的昂格瑞西单抗，其获批适应症与其他同类药物差不多，主要是用于在饮食控制基础上，用于原发性高脂血症以及混合型血脂异常成人患者的血脂控制。今天的这篇科普，就来着重介绍下这款新获批上市的国产新型降脂药。
昂格瑞西单抗的作用机理同样是通过竞争性的与PCSK9结合，从而阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体的结合，减少低密度脂蛋白受体降解，增强低密度脂蛋白的循环，从而达到高效清除多余低密度脂蛋白的疗效。
在降脂疗效方面，临床试验的结果令人惊喜。首先在控制低密度脂蛋白胆固醇方面，使用昂格瑞西单抗150mg每次，每2周注射一次，治疗12周后，受试者的低密度脂蛋白胆固醇水平下降了超过70%！相比其他同类产品，可以说这个数据更有优势，300mg每4周注射一次的给药方式，也使血脂降低超过了60%。
而最令人惊喜的，还不是这个药物降低低密度脂蛋白的作用，在降低低密度脂蛋白之外，临床试验中还发现，与安慰剂相比，昂格瑞西单抗除了能够降低60%的低密度脂蛋白以外，还使另一个重要的血脂指标——脂蛋白a降低了超过50%。
虽然其他的同类药物也具有降低脂蛋白a的作用，但这种作用一般仅仅在20%左右，但此次新获批的昂格瑞西单抗，在降低脂蛋白a方面，可以说是独树一帜了，这对于存在低密度脂蛋白和脂蛋白a同时升高问题的患者来说，无疑是一种能够带来双重获益，可以在更大限度上降低心血管风险的重要作用。
在用药安全性方面，临床试验数据显示，昂格瑞西单抗的不良事件发生率与安慰剂相当，具有良好的安全性和耐受性。
目前，该药物获批的适应症为与他汀类药物联合使用控制血脂，而目前另外两项单药使用控制血脂的适应症也正在评审过程中。
作为新一代的降脂药物，PCSK9抑制剂目前已经成为了公认的安全有效，高效降脂的新作用靶点，各类新型药物的不断涌现，也为高脂血症患者，特别是有重度血脂升高问题的患者带来更多的用药选择。同时也希望这
